Новини

Стремясь донести до читателей информацию о той жизненно важной роли, которую стандарты играют в повседневной жизни любого человека, Центр развития качества периодически публикует краткую информацию о различных инициативах в области стандартизации, реализуемых на мировом, региональном и национальном уровнях. На этот раз речь пойдет о стандартах на передачу стоматологических данных, системы закрепления лодок при швартовке и управляемые промышленные транспортные средства.

Что находится внутри таблетки? Идентификация всех веществ, которые входят в состав того или иного лекарства, регламентируется достаточно строго.

Так, специалисты Международной организации по стандартизации (International Organization for Standardization; ISO; ИСО) к настоящему моменту подготовили целый ряд добровольных стандартов и сборников руководящих указаний, которые поддерживают деятельность агентств по идентификации лекарственных средств во всем мире.

Эти стандарты и другие документы обеспечивают основу для сбора данных и обмена информацией, связанной с характеристиками лекарственных средств.Такая информация позволяет заинтересованным сторонам со всего мира быстро и эффективно идентифицировать ингредиенты лекарств, что необходимо для достижения коммерческих и нормативных целей.

Только что опубликованный технический отчет ИСО / ТО 14872 “Медицинская информатика – Идентификация лекарственных средств – Основные принципы для поддержания идентификаторов и терминов” обеспечивает основу для текущего обслуживания и поддержки систем идентификации и терминов, которые соответствуют критериям релевантных стандартов ИСО.

Иными словами, основная задача свежего технического отчета ИСО / ТО 14872 заключается в обеспечении того, чтобы сотрудники организаций, осуществляющих идентификацию лекарственных средств, и их клиенты / партнеры, число которых быстро растет, могли “говорить на одном языке”. Данный документ описывает модель предоставления соответствующих услуг и основные принципы, которые могут быть использованы в качестве критериев оценки для выбора поставщиков таких услуг. Этот документ также может быть использован при разработке соглашений об уровне обслуживания и процессов менеджмента, используемых владельцами данных, касающихся идентификации лекарственных средств, и поставщиками соответствующих услуг.

Новый технический отчет будет полезен многим организациям, работающим в биофармацевтической и фармацевтической индустрии, включая глобальные регулирующие органы и фирмы, занимающиеся разработкой, изготовлением, маркетинговым продвижением и распространением лекарственных препаратов. Авторы документа отмечают, что идентификация лекарственных средств становится все более необходимым процессом, поскольку мир движется в сторону интегрированных систем здравоохранения, подкрепляемых глобальными проверками цепочек поставок.

Технический отчет ИСО / ТО 14872 поможет обеспечить основу для более тесного сотрудничества в области совместного управления данными и в других сферах между регулирующими органами, фармацевтическими компаниями и другими сторонами. Это, в свою очередь, поможет повысить эффективность ухода за пациентами за счет улучшения отчетности и документирования таких событий, как неблагоприятные инциденты, и истории болезни пациентов.

Специалисты Международной организации по стандартизации (International Organization for Standardization; ISO; ИСО) представили ряд свежих стандартов, охватывающих следующие сферы: системы управления записями, воздействие наноматериалов на окружающую среду, решение проблемы дефицита воды, создание человеко-ориентированного бизнеса, устойчивое развитие местного самоуправления и борьба с опозданиями. Обновленный стандарт ИСО 30301:2019 содержит требования к системам управления записями Способность человека к запоминанию разного рода фактов и другой информации – прекрасная вещь.

Специалисты консалтинговой компании Persistance Market Research опубликовали доклад о динамике мирового рынка услуг по сертификации продуктов, процессов и систем на соответствие требованиям добровольных стандартов на основе консенсуса от Международной организацией по стандартизации (International Organization for Standardization; ISO; ИСО).

В минувшем году был опубликован международный добровольный стандарт на основе консенсуса под названием ИСО 45001:2018 “Системы менеджмента безопасности и гигиены труда – Требования и руководство по применению”. Этот документ, подготовленный специалистами Международной организации по стандартизации (International Organization for Standardization; ISO; ИСО), представляет собой первый в мире признанный и гармонизированный на международном уровне стандарт на системы управления охраной труда и промышленной безопасностью.

В центре Солнечной системы находится тлеющий шар плазмы, который заставляет планеты двигаться по орбитам и помогает поддерживать жизнь на планете Земля. Солнце посылает фотоны на все окружающие планеты и за пределы Солнечной системы, создавая там свет.

Изобретение лампочки накаливания, которая смогла частично заменить сформировавшееся 4,5 миллиарда лет назад Солнце, можно назвать огромным достижением – пусть по уровню светового излучение этот искусственный источник света несравнимо слабее Солнца.