В Україні почала роботу Національна технічна робоча група з GLOBALG.A.P.

4 жовтня 2019 року у Києві відбулося установче засідання Національної технічної робочої групи (НТРГ) GLOBALG.A.P. По всьому світу, цей орган відповідає за переклад і адаптацію вимог GLOBALG.A.P. виходячи з інтересів і потреб місцевих зацікавлених сторін та слугує зв’язуючою ланкою і першою точкою контакту між GLOBALG.A.P. і країною.

Детальніше

Впровадження системи НАССР в закладах громадського харчування

Шановні пані та панове!

Академія «Центр розвитку якості» розпочинає новий цикл навчань з харчової безпеки та пропонує
дводенний семінар – тренінг для закладів громадського харчування які відноситься до малої
потужності (якщо він сукупно відповідає наступним критеріям: постачає харчові продукти
кінцевому споживачу, має не більше ніж десять осіб робочого персоналу, займає площу не більше
ніж 400 кв.м) «Впровадження системи НАССР в закладах громадського харчування».

Детальніше

Свежие стандарты для стоматологов, моряков и специалистов по грузоперевозкам

Стремясь донести до читателей информацию о той жизненно важной роли, которую стандарты играют в повседневной жизни любого человека, Центр развития качества периодически публикует краткую информацию о различных инициативах в области стандартизации, реализуемых на мировом, региональном и национальном уровнях. На этот раз речь пойдет о стандартах на передачу стоматологических данных, системы закрепления лодок при швартовке и управляемые промышленные транспортные средства.

Детальніше

Идентификация лекарств становится проще благодаря техническому отчету ИСО

Что находится внутри таблетки? Идентификация всех веществ, которые входят в состав того или иного лекарства, регламентируется достаточно строго.

Так, специалисты Международной организации по стандартизации (International Organization for Standardization; ISO; ИСО) к настоящему моменту подготовили целый ряд добровольных стандартов и сборников руководящих указаний, которые поддерживают деятельность агентств по идентификации лекарственных средств во всем мире.

Эти стандарты и другие документы обеспечивают основу для сбора данных и обмена информацией, связанной с характеристиками лекарственных средств.Такая информация позволяет заинтересованным сторонам со всего мира быстро и эффективно идентифицировать ингредиенты лекарств, что необходимо для достижения коммерческих и нормативных целей.

Только что опубликованный технический отчет ИСО / ТО 14872 “Медицинская информатика – Идентификация лекарственных средств – Основные принципы для поддержания идентификаторов и терминов” обеспечивает основу для текущего обслуживания и поддержки систем идентификации и терминов, которые соответствуют критериям релевантных стандартов ИСО.

Иными словами, основная задача свежего технического отчета ИСО / ТО 14872 заключается в обеспечении того, чтобы сотрудники организаций, осуществляющих идентификацию лекарственных средств, и их клиенты / партнеры, число которых быстро растет, могли “говорить на одном языке”. Данный документ описывает модель предоставления соответствующих услуг и основные принципы, которые могут быть использованы в качестве критериев оценки для выбора поставщиков таких услуг. Этот документ также может быть использован при разработке соглашений об уровне обслуживания и процессов менеджмента, используемых владельцами данных, касающихся идентификации лекарственных средств, и поставщиками соответствующих услуг.

Новый технический отчет будет полезен многим организациям, работающим в биофармацевтической и фармацевтической индустрии, включая глобальные регулирующие органы и фирмы, занимающиеся разработкой, изготовлением, маркетинговым продвижением и распространением лекарственных препаратов. Авторы документа отмечают, что идентификация лекарственных средств становится все более необходимым процессом, поскольку мир движется в сторону интегрированных систем здравоохранения, подкрепляемых глобальными проверками цепочек поставок.

Технический отчет ИСО / ТО 14872 поможет обеспечить основу для более тесного сотрудничества в области совместного управления данными и в других сферах между регулирующими органами, фармацевтическими компаниями и другими сторонами. Это, в свою очередь, поможет повысить эффективность ухода за пациентами за счет улучшения отчетности и документирования таких событий, как неблагоприятные инциденты, и истории болезни пациентов.

Детальніше

Стандарты ИСО в помощь бизнесменам-международникам, чиновникам и не только

Специалисты Международной организации по стандартизации (International Organization for Standardization; ISO; ИСО) представили ряд свежих стандартов, охватывающих следующие сферы: системы управления записями, воздействие наноматериалов на окружающую среду, решение проблемы дефицита воды, создание человеко-ориентированного бизнеса, устойчивое развитие местного самоуправления и борьба с опозданиями. Обновленный стандарт ИСО 30301:2019 содержит требования к системам управления записями Способность человека к запоминанию разного рода фактов и другой информации – прекрасная вещь.

Детальніше

Зачем нужны альтернативы стандарту МЭК 60335-2-89:2019 на углеводородные хладагенты?

В мае текущего года Международная электротехническая комиссия (International Electrotechnical Commission; IEC; МЭК) одобрила увеличение предельно допустимого уровня содержания углеводородных холодильных агентов в автономных коммерческих прилавках-витринах с 150 г (5,3 унции) до 500 г (17,6 унции).

Тем самым этот параметр был приведен в соответствие с рекомендациями из текста недавно обновленного международного добровольного стандарта на основе консенсуса МЭК 60335-2-89:2019 “Бытовые и аналогичные электрические приборы – Безопасность – Часть 2-89: Частные требования к коммерческому холодильному оборудованию и льдогенераторам со встроенными или выносными холодильными агрегатами или мотор-компрессорами”.

Детальніше

Эксперты прогнозируют спад оборота мирового рынка сертификационных услуг

Специалисты консалтинговой компании Persistance Market Research опубликовали доклад о динамике мирового рынка услуг по сертификации продуктов, процессов и систем на соответствие требованиям добровольных стандартов на основе консенсуса от Международной организацией по стандартизации (International Organization for Standardization; ISO; ИСО).

Детальніше

Как и зачем проводить интеграцию систем менеджмента на базе стандартов ИСО?

В минувшем году был опубликован международный добровольный стандарт на основе консенсуса под названием ИСО 45001:2018 “Системы менеджмента безопасности и гигиены труда – Требования и руководство по применению”. Этот документ, подготовленный специалистами Международной организации по стандартизации (International Organization for Standardization; ISO; ИСО), представляет собой первый в мире признанный и гармонизированный на международном уровне стандарт на системы управления охраной труда и промышленной безопасностью.

Детальніше

Стандарты ASTM для строителей, инженеров, мебельщиков, лаборантов и медиков

Свежие международные добровольные основанные на консенсусе стандарты ASTM International помогут найти кананабиноиды в растениях и маслах, оценить удобство использования экзоскелетов и объемное удельное электросопротивление бетона, минимизировать риск опрокидывания мебели, а также защитить работников системы здравоохранения и их пациентов с помощью одноразовых халатов.

Детальніше

Стандарт IES LM-79-19 поможет оценить качество светодиодной продукции

В центре Солнечной системы находится тлеющий шар плазмы, который заставляет планеты двигаться по орбитам и помогает поддерживать жизнь на планете Земля. Солнце посылает фотоны на все окружающие планеты и за пределы Солнечной системы, создавая там свет.
Изобретение лампочки накаливания, которая смогла частично заменить сформировавшееся 4,5 миллиарда лет назад Солнце, можно назвать огромным достижением – пусть по уровню светового излучение этот искусственный источник света несравнимо слабее Солнца.

Детальніше