Науково-практичний семінар (23 вересня 2020) «Вимоги європейських норм, директив и стандартів у медичній сфері. Ризики переходу на нові норми, мінімізація ризиків»

10.00- 10.40

«Євроінтеграційні процеси у сфері технічного регулювання  в Україні»

«Європейські стандарти, Директиви, норми та механізми що запроваджуються та імплементуються в Україні у медичної галузі. 

С.С.Рубальський, директор «Глобал Сертифік» – офіційний представник нотифікованих органів «DEKRA Certification» та «SZUTest UZ», Віце-президент Асоціації УкрАО 

10.40- 12.00

«Метрологічні аспекти акредитації клініко-діагностичних лабораторій». 

Л.А.Кошевая, д.т.н., проф. кафедри біокібернетики та аерокосмічної медицини, керівник відділення метрології у медицині та фармакології Академія метрології України

12.00-12.50

Міжнародні стандарти ISO31000, ISO35000 загальні та біологічні ризики, як основа вимог при акредитації медичних лабораторій, головний інструмент мінімізації ризиків та підвищення ефективності діяльності лабораторій».

О.C.Загоруй, директор з розвитку «Глобал Сертифік»,  провідний аудитор міжнародного органу з сертифікації «DEKRA Certification» 

12.50-13.00 Перерва

13.00-14.50

Круглий стіл 

«Правила постачання медичних виробів, приладів та лабораторного обладнання до торгівельної зони ЄС та міжнародних ринків»

  • загальні правила постачання – Рішення Европейського Парламенту №768
  • основні вимоги Директиви «Медичні вироби» 93/42 / ЕЕС від 14.06.1993
  • сертифікація згідно вимог ISO13485
  • проведення випробувань згідно EN 60601

ЗАРЕЄСТРУВАТИСЬ

admin
Author: admin



Залишити відповідь